研發基地與團隊
博唯弘展研發中心設立於新竹生醫園區,採用系統化的研發流程,從創新構想到產品實現皆以國際醫療器材開發準則為依據。中心配備高分子聚合、材料分析、生物相容性評估、細胞培養及製程放大等多功能實驗室,支援醫療材料與醫療器材的全流程研發與臨床前驗證。
團隊專業橫跨材料研發、製程開發、臨床研究與法規策略等領域,並以跨部門協作模式推動專案,整合高分子科學、材料工程、生醫工程、細胞生物學與臨床醫學等多元背景,形成完整且具延展性的研發體系。
成員皆具備國內外頂尖學術與產業經驗,並熟稔醫療器材法規、ISO 13485品質系統實務,能確保技術成果符合法規要求與臨床安全。
核心管理層
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陳瑩如 |
職 位 醫藥法規暨開發副總 專 長 法規策略、臨床開發、品質監督、產品生命週期管理、跨部門整合 |
研發與製造團隊
品質與法規團隊
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李岱凌 |
職 位 實證醫學研究員 專 長 安全與功效性評估設計、試驗規劃與執行 |
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蔡宜家 |
職 位 實證醫學研究員 專 長 安全與功效性研究設計、細胞操作與資料分析 |